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江苏无菌厂房装修材料清单,江苏无菌厂房装修材料清单表

huangp1489 09-20 19
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  1. 无菌车间如何灭菌?
  2. 净化车间设计哪家好?求推荐?

无菌车间如何灭菌

无菌医疗器械是指产品没有存活的微生物,是医疗器械制造企业以无菌状态提供的医疗器械产品,是医疗机构、公众不需要进行灭菌而直接使用的无菌医疗器械产品。无菌医疗器械生产企业按《医疗器械生产质量管理规范》要求建立不同级别的生产洁净环境,从原材料、生产过程、人员卫生、设备的洁净、物料、人流等方面要求进行严格的控制,使微生物污染控制到标准规定的可接受水平。

灭菌是用物理和化学的方法杀灭一切活的微生物(包括病原微生物和非病原微生物、繁殖型或芽孢型微生物)。无菌医疗器械的无菌不是绝对的,只是把微生物存活概率减少到最低限度。当前无菌医疗器械的灭菌概率标准规定为10-6,即百万分之一。医疗器械常见的灭菌方法有湿热灭菌、辐射灭菌、环氧乙烷灭菌等。其灭菌要求应遵从相应的国家标准。

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净化车间设计哪家好?求推荐?

判断一家净化工程公司好与坏,首先还得要看资质,不要单看无尘净化资质,还可以多关注是否装饰以及机电方面的资质.其次从净化工程公司做的方案是否专业是否符合工厂实际需求来选择。第三,了解净化工程公司的报价体系,不能只以总金额的高低来判断性价比,而要看总价是怎么来的,包含哪些材料、产品和服务,哪些需要自己另行购买安装。第四,要看净化车间施工方案,至少得包括围护护栏、净化空调通风管道水电地坪、其他净化***设备等的施工方案,如对施工不了解,可让其提供业绩也能从中判断出施工实力。第五,选择净化工程公司之前,通过与对方接洽,感受对方的服务态度。对方员工的服务态度也可以从某种程度上反映该公司的服务态度,也可以从对方的保修承诺来衡量服务意识。最后,在选择净化工程公司之前,先要看看你的行业,电子制造、生物医药、印刷包装、食品、日化、光学电学、医疗卫生,每个行业因为生产等对洁净度要求不同,对净化车间要求的净化级别要求也不一样,百级、千级、万级、十万等,对洁净度要求不一致,温湿度不一致,甚至连光照条件都不一致,所以施工规范和标准也是不一样的。

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